Yo opino
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Rodrigo Aymerich Blen es Biólogo graduado de la Escuela de Biología de la Universidad de Costa Rica (UCR). De 1984 al 2004 fue Coordinador de la Sección Serpentario del Instituto Clodomiro Picado (ICP) de la Universidad de Costa Rica (UCR), único centro productor de sueros antiofídicos de toda Centroamérica . De 1989 al 2002 fue miembro del Consejo Asesor del ICP. También desempeñó funciones como Coordinador de Acción Social. De 1995 al 2000 fue representante en Costa Rica ante el Consejo de Representantes de Autoridades Científicas CITES (Convención sobre el Comercio Internacional de Especies Amenazadas de Fauna y Flora Silvestres). En el 2008 paso a trabajar al Laboratorio de Ensayos (LEBi) (www.lebi.ucr.ac.cr) y se desempeña como Encargado de los Animales de Experimentación. Es miembro del Colegio de Biólogos de Costa Rica desde 1985 y ha desempeñado cargos en su Junta Directiva. Es miembro de la Asociación Centroamericana, Caribe y Mexicana de Animales de Laboratorio (ACCMAL) y es el Secretario de la actual Junta Directiva. Mail de contacto:
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Siendo que en el LEBi damos capacitación a profesionales y estudiantes, es bueno acceder no sólo a los aspectos teóricos que norman toda actividad de investigación con seres vivos, me parece interesante enviarles copia de esta noticia, la que nos remite a la credibilidad o nó de los ensayos clínicos o biológicos, donde el investigador aplica o no la ética. Apegarse en todo a los protocolos y escribir los resultados tal cual suceden. Reportajes como el siguiente nos recuerda la realidad de los conocidos intereses comerciales, donde se "juegan" miles de millones de dólares. Para quienes trabajamos en ensayos biológicos, noticias como esta enbuenahora nos recuerdan lo importante y delicado del trabajo que realizamos, avalando institucionalmente o no alguna sustancia o producto. La verdad, tarde o temprano sale a relucir, por ello es fundamental cumplir todos los pasos requeridos en un protocolo, cumplirlos "al pie de la letra", reportando a un cliente o en una publicación científica los resultados tal cual son, sin "interpretaciones" o "guardándose" algunos resultados negativos como el caso de la noticia:
Tomado del Periódico EL MUNDO, España (www.elmundo.es)
POLÉMICA | Efectos adversos Varios cirujanos ocultaron información negativa sobre un producto de Medtronic- Se trata de un producto basado en una proteína para la formación de hueso.
- Se registraron casos de esterilidad, cáncer, infecciones y fuertes dolores.
ELMUNDO.es | Madrid
Durante años, los médicos responsables de 13 ensayos clínicos realizados con un producto de la compañía Medtronic, destinado a favorecer el crecimiento del hueso en cirugías y fracturas, no informaron de los efectos adversos graves que sufrieron algunos pacientes tratados con él, según ha denunciado un estudio.
En los ensayos, financiados por la farmacéutica y realizados entre 2000 y 2010, se registraron casos de cáncer, esterilidad, infecciones, empeoramiento de los dolores de espalda y pierna (dos de las zonas en donde se puede aplicar el producto) o disolución del hueso. Estos graves efectos secundarios se presentaron en un porcentaje considerable de pacientes, entre el 10% y el 50%.
Pero, según denuncia un artículo publicado en 'Spine Journal', los cirujanos responsables de estos trabajos los omitieron a la hora de redactar los informes que se publicaron en varias revistas científicas. En concreto, seis de ellos aparecieron en 'Spine' y los restantes en 'Journal of Spinal Disorders & Techniques', 'Journal of Bone and Joint Surgery', 'Journal of Neurosurgery: Spine' y en la revista ahora denunciante.
El producto, llamado Infuse Bone Graft y aprobado en EEUU desde 2002, se utiliza para tratar la enfermedad degenerativa de los discos vertebrales, las fracturas abiertas de tibia y algunos procesos maxilofaciales. En los ensayos también se empleó un producto 'hermano' de Infuse llamado Amplify, que no ha recibido aún el visto bueno de la FDA por las sospechas de su relación con la aparición de cáncer. El propio Infuse está siendo investigado por un comité del Senado y el Departamento de Justicia, que indaga acerca de su uso más allá de las indicaciones aprobadas por la FDA.
El caso podría ser aún más grave si se confirman las investigaciones realizadas por 'The Wall Street Journal' que indican que 15 de los médicos implicados en estos ensayos han recibido un total de 62 millones de dólares de las arcas de Medtronic. El diario estadounidense señala además que algunos de ellos declararon no tener relaciones financieras con la compañía. La defensa de la compañía
Medtronic ha enviado a ELMUNDO.es un comunicado con la postura oficial de Omar Ishrak, director ejecutivo de la compañía. "La integridad y la seguridad de los pacientes son mis mayores prioridades. Los artículos publicados en 'Spina Journal' lanzan dudas sobre las conclusiones de los investigadores y sobre su proceso de revisión, pero no sobre los datos que nosotros proporcionamos a la FDA durante el proceso de aprobación ni la información que tenemos disponible para los médicos sobre el producto", dice.
Asimismo, añade que "basándonos en los datos, creemos que el perfil de seguridad otorgado por la FDA y resumido en la etiqueta del producto apoya el uso seguro del producto para las indicaciones que constan".
Sobre la polémica del conflicto de interés que pudieron tener los médicos participantes en los estudios citados, Ishrak afirma que "durante años nuestra compañía ha sido líder en reformas destinadas a eliminar o mitgar los posibles conflictos de intereses y continuaremos investigando para aclarar cualquier duda sobre estas cuestiones"
El caso de Medtronic no es el único ejemplo de relación viciada entre médicos e industria. El caso de Thomas Spencer, Joseph Biederman y Timothy Wilens, psiquiatras de Harvard, es uno de los más recientes. Durante años, los tres recibieron grandes sumas de dinero de procedentes de compañías farmacéuticas mientras que defendían el uso de medicamentos para los niños con trastorno bipolar.
Un estudio publicado a finales de 2010 ponía el acento en los posibles conflictos de intereses que pueden surgir en la relación médicos-farmacéuticas. A pesar de las continuas advertencias, un 83% de los galenos estadounidenses recibe regalos de los laboratorios, según este informe.
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Malvina Ocampo Debrace es estudiante avanzada de Medicina Veterinaria de la Universidad de la República Oriental del Uruguay (UdelaR). Ingreso en el 2007 a la Unidad de Reactivos para Biomodelos Experimentales de Facultad de Medicina, dirigida por el Dr. Martín Breijo, vinculandose así a la ciencia de animales de experimentación. Realizó cursos para acreditarse en el uso y manejo de animales de laboratorio dictados en la Universidad por la CHEA. Actualmente es miembro del Núcleo Académico de la Comisión Honoraria de Experimentación Animal (CHEA) perteneciente a UdelaR. Miembro del AALAS, de la Sociedad de Medicina Veterinaria del Uruguay, y de la Asociación Uruguaya de Ciencia y Tecnología de Animales de Laboratorio. Mail de contacto:
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Queridos Amigos, Compañeros, Colegas; Quiero dejar mi testimonio en la sección “Yo opino” de Bioterios.com ya que es un buen espacio en la cual podemos dar nuestros aportes sobre esta infinita ciencia que es animales de experimentación, y todo lo que a ellos respecta. Soy la Bach. DMV. Malvina Ocampo, la primera Latino Americana en “arriesgarse” y sumergirse en lo que se refiere a la MARAVILLOSA BECA ICLAS-CCM dentro del Massachusetts General Hospital realizada en el período de setiembre a diciembre 2010. Sinceramente esos 3 meses en que estuve en MGH-CCM al 100% vinculada al área de laboratorio de Animales, IACUC, SRAC, y grandes laboratorios multinacionales como Novartis y Pfizer, donde cada cosa aprendida es un reto para nosotros aquí en América del Sur, donde me sentí halagada y apoyada por todos los compañeros de variadas nacionalidades y por el Dr. Steven Niemi y Dra. Donna Jarell directores del Centro de Medicina Comparada CCM del MGH; y que luego gracias a la iniciativa del Dr. William White de los Laboratorios Charles River, tuve el privilegio de obtener una maravillosa bibliografía de CABECERA para nuestras consultas diarias. Si bien estos ámbitos puede expandirnos horizontes, y ¡como!, no nos olvidemos de nuestra querida América del Sur con la gran capacidad e inteligencia que se destaca y muchas veces no es bien valorada y nos hace emigrar en busca de mejores horizontes y recursos, por eso hoy les escribo para invitarlos a que se animen a aplicar y realizar esta beca para que cada vez mas seamos personas entrenadas especializadas y que volquemos nuestra capacidad y conocimiento en NUESTRA AMERICA DEL SUR. A nivel personal realmente he quedado maravillada, conectada, con un nivel de conocimiento increíble en lo que respecta a esta área y queriendo esparcirlo para todos aquellos que así lo requieran, he generado amistades maravillosas referentes a nivel de mi profesión que es Veterinaria, y amistades de la vida… Algo que realmente me sorprendió y que muchas veces en nuestros países lidiamos con una gran mayoría que no comprende que la presencia y decisión veterinaria es FUNDAMENTAL y se RESPETA e inclusive el investigador debe respetar muchas veces las decisiones tomadas en distintas situaciones clínicas; que las acreditaciones no solo son a nivel personal sino edilicias y hacen del buen funcionamiento, que son ámbitos donde se manejan 500.000.000 de dólares anuales, y los servicios son de primera línea siempre respetando las reglamentaciones y no haciendo la vista gorda, donde la calidad humana es pieza fundamental para el buen funcionamiento, y la solidaridad y el compañerismo es prioridad, realmente me he sentido como en casa aprendiendo y apasionándome más en las ciencias de animales de experimentación. Por eso amigos, compañeros y colegas los invito a pensar y a “escaparse” por tres meses a este mundo que se nos está abriendo con la oportunidad de la beca, y los reto a volver y a difundir, pues lo que no se difunde ¡no es ciencia! Sé que nos encontraremos a la vuelta con realidades que a veces es más fácil desaparecer,… he ahí uno de los más importantes retos, seguir adelante, enseñar, difundir y UNIRSE. Sin más, un gran abrazo, y a disposición por cualquier consulta.
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Micaela María Ricca es Técnica en Bioterio egresada de la UBA en el año 1999. Actualmente se desempeña como Coordinadora del Laboratorio de Medicina Experimental del Instituto de Ciencias de la Facultad de Medicina, Clínica Alemana-Universidad del Desarrollo en Santiago de Chile. Mail de contacto:
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Un estudio donde se promueve un refinamiento en el manejo de ratones de 3 cepas diferentes de ratones fue galardonado el 25 de Enero de 2011 con el premio para Avances en el Bienestar Animal otorgado por el National Centre for the Replacement, Refinement and Reduction of Animal´s Research (NC3R) de Reino Unido, sponsoreado por la Farmacéutica GlaxoSmithKline con u$s 15.800.- El autor, Profesor Jane Hurst, explica que este premio será destinado para entrenamiento de la comunidad científica y tecnóloga de la Universidad de Liverpool donde trabaja. Lamentablemente, este premio solo se otorga a personas del Reino Unido, inmediatamente mi pregunta surge; ¿Por qué los que nos dedicamos día a día a los animales de laboratorio que muchas veces tenemos ideas mil veces mejores no tenemos acceso a esta clase de grants o beneficios? Es urgente y necesario que las grandes compañías internacionales miren un poco que está pasando en Latinoamérica. Se han refinado métodos, reemplazado por alternativas y reducido el número de animales en experimentación, se han formado grupos, sociedades que velan por el bienestar animal capacitando y difundiendo la ciencia del animal de laboratorio. Gracias a las crecientes regulaciones está dejando de ser el paraíso donde grandes compañías de USA y Europa pueden traer sus ensayos y utilizar cientos o miles de animales sin ser cuestionados sus métodos. Y aún así hay pocos o nulos recursos para extender la labor. Hago un llamado personal para que esta situación cambie, porque necesitamos desligarnos un poco de la oportunidad mínima de asistir a congresos y otros eventos en el primer mundo de la generosa mano de empresas y empresarios (también provenientes del primer mundo) que anualmente sponsorean a un número reducido de profesionales. Cada uno sabrá aportar su granito de arena desde su lugar y ojalá podamos contar todos con fondos regulares que nos beneficien para plasmar las ideas que tenemos en mente, porque muchos de nosotros no tenemos un PhD, pero sí la experiencia y brillantez necesaria para poner en marcha una cantidad enorme de proyectos que muchas veces quedan truncos por falta de oportunidades como la otorgada al Profesor Hurst de Liverpool. Link sobre el premio: http://www.nc3rs.org.uk/news.asp?id=1457 Link para leer el artículo: http://www.nature.com/nmeth/journal/v7/n10/full/nmeth.1500.html
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